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步長制藥喜訊!國家藥監局批準人知降糖膠囊為首家中藥二級保護品種

時間:2024-12-17  來源:  作者: 我要糾錯


近日,NMPA官網公告顯示,步長制藥(603858)獨家品種人知降糖膠囊,經過兩年的努力,獲得國家藥品監督管理局正式批準為國內首家中藥二級保護品種,并于11月19日在國家藥品監督管理局網站發布批準公告,保護品種編號:ZYB2072024017。

 

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糖尿病是一種常見的慢性疾病,全球范圍內有數億人受到影響。隨著人口老齡化和生活方式的改變,糖尿病的發病率逐年上升。因此,開發新型降糖藥品對于控制糖尿病病情具有重要意義。

 

在此背景下,步長制藥的人知降糖膠囊正是基于這一需求,經過多年研發,在嚴格的臨床試驗和安全性評估后,終獲認可。據悉,人知降糖膠囊由知母、人參、黃柏、天花粉等18味中藥組成,具有益氣養陰,清熱生津的功效,常用于2型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力、氣短懶言、口干口渴、五心煩熱、自汗盜汗、多食易饑、便秘溲赤、心悸失眠、腰酸不適等。

 

此次步長制藥獨家品種人知降糖膠囊獲批為中藥保護品種,不僅是對該產品的臨床價值、產品療效和質量等方面的充分肯定,還加強了該品種的知識產權保護,進一步提升了人知降糖膠囊的市場競爭力和品牌影響力,進一步提高了市場份額,對該產品的生產、銷售、推廣等具有積極意義。

 

 

步長制藥多領域并進,企業競爭力持續提升

 

步長制藥作為具有代表性的老牌中藥企業,不僅在糖尿病治療領域取得了突破,還在不斷探索和拓展新的業務領域,積極向化藥、生物藥及疫苗等領域擴張,以探索新的業績增長點。

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據2024年半年報顯示,在化藥領域,在原研藥中積極投入,積極篩選具有靶點明確的化藥,布局化藥的先進劑型;在生物藥領域,步長制藥目前共有12項生物制品(即治療用生物制品)正在研發,部分項目已進入臨床I期至III期階段,覆蓋腫瘤、血液疾病和骨質疏松等治療領域。在疫苗領域,步長制藥已擁有4項疫苗產品,另有5項疫苗產品正在研發中,包括流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(雞胚、成人型)、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗等。

 

步長制藥積極響應國家號召在核心競爭力方面,除了產品優勢,步長制藥的規模優勢也在凸顯。在2023年中國醫藥工業百強榜單“2023年度中國中藥企業TOP100排行榜”中為列前10,并憑借在行業內靠前的營收和凈利規模,今年順利入選中藥行業最具競爭力50強企業名單,近日步長制藥又榮列“2024中國醫藥創新企業100強”榜單。

 

步長制藥從成立之初就以科技創新為原動力,堅持打造科技步長、現代步長、品質步長體系,形成了以腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、康婦炎膠囊等78個品種為代表的步長制藥鉆石品牌產品群,擁有年銷售收入過億品種10個,過五千萬品種17個。截至2023年年底,在研產品216個,有效專利473件。

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同時,步長制藥自成立以來,截至2024年9月30日,已累計全國納稅311.05億元,為地方經濟持續穩健發展做出了重要貢獻。

 

步長制藥表示,公司將始終以理念為師、科技為友,響應國家創新發展戰略,加速推動企業高質量發展,向百年企業跑步前進,以人民健康為中心,堅持生命至上,用新思想、新科技、新技術、新模式為百姓生產出療效更好、質量更高的藥品。

 

 

積極履行社會責任,回饋社會顯擔當

 

步長制藥董事長趙濤先生表示,“真正的企業家一定要有強烈的社會責任感。要在關鍵時刻沖在第一線,要承擔起社會責任,用一點一滴的行動回饋社會。”步長制藥作為民營企業的一份子,是發展紅利的獲得者,步長制藥“取之于社會,回饋于社會”,積極響應國家政策,擔負起與自身體量相匹配的社會責任感,致力于公益事業發展。

 

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 對于步長制藥而言,在成立之初,就確立了“聽黨的話,走社會主義道路,尊重各級政府領導,遵紀守法經營”的企業文化。

 

步長制藥多年來通過慈善活動、福利捐贈等多種形式將企業發展成果回饋社會。自2008年發起的“同心 共鑄中國心”大型公益活動在中央統戰部、國家衛生健康委員會的指導下,由步長制藥全程組織、資助,十六年來,活動足跡遍布西藏和全國四省藏區, 十七個地市州,一百多個縣 。

 

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來自首都乃至全國400多家醫院,20多個學科的3.2萬名專家、教授,在張伯禮院士、高潤霖院士、王隴德院士、黃璐琦院士、陳香美院士、郎景和院士、陳凱先院士、韓雅玲院士、董家鴻院士等的帶領下,累計為西藏及涉藏州縣近百萬人次的各族群眾,開展了高質量的特色醫療幫扶工作;為相關受援地區醫務人員培訓3000余場次,覆蓋人員達10萬余人次;累計為近10萬名各族群眾開展健康教育近710余場;為逾3000名先心病兒童提供免費手術治療;救治救助肝包蟲病患近萬例,實施了針對青海省相關病種的“動態清零”;幫助近萬名白內障患者的重見光明。

 

多年來,步長制藥堅守主業,不斷強化核心競爭力與技術前沿地位,通過良好的經營管理、規范的公司治理和積極的投資者回報,切實保護投資者利益,切實履行上市公司責任和義務。同時,步長制藥也身體力行地參與國家與地方經濟建設,主動肩負社會責任、積極回饋社會。

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